1、化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。

2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。

3、生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在最低處設(shè)置潔凈地漏。

4、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。

5、生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。

6、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

化妝品潔凈室工程參數(shù)要求

換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí);百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。                       

相對(duì)濕度：45－65％（RH）；

噪聲≤65dB（A）；

照度：≥300Lux。

壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。             

溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；        

化妝品廠房與設(shè)施要求

企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染.

生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染.

廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局.

原料預(yù)處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置.

生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施 .

廠房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施.

生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無(wú)毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒.

車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒.是否有適宜的防水層高度.

生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施.

進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理.

進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū)).

除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲(chǔ)存,分裝,成形,內(nèi)包材及清潔容器具的最后一次精洗,儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行.

潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無(wú)特殊要求時(shí),溫度是否控制在18-26℃,相對(duì)濕度是否控制在45%-65%.

潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無(wú)裂縫,接口嚴(yán)密,無(wú)顆粒物脫落,耐受清洗和消毒.

潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔.

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無(wú)脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點(diǎn)是否對(duì)物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區(qū)域.

生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間.

更衣室,休息室,浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響.

儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間.

車間內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)物料,半成品,待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施.

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道,燈具,風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔.

生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng),廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施.潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯.

空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄.

潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風(fēng),降溫等設(shè)施.

生產(chǎn)區(qū)的水池,地漏是否對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染. 

生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入,是否設(shè)置專用通道.

潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施.

易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設(shè)施.

與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過(guò)處理,符合生產(chǎn)要求.

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲(chóng)等設(shè)施,是否設(shè)置溫度,濕度監(jiān)控設(shè)施.

稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時(shí)是否設(shè)捕塵設(shè)施.

檢驗(yàn)室,留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi).

微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置,是否有超凈工作臺(tái).

有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門的儀器室內(nèi),是否有防止靜電,震動(dòng),潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施.

化妝品工廠衛(wèi)生管理要求

企業(yè)是否有防止污染的衛(wèi)生措施和各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度.

是否由專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理.

是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定廠房清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).

是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定設(shè)備清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).

是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定容器清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).

生產(chǎn)區(qū)是否存放非生產(chǎn)物品.

每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否及時(shí)處理.

生產(chǎn)區(qū)是否定期消毒.

消毒劑是否對(duì)設(shè)備,物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染.

潔凈室的空氣是否定期監(jiān)測(cè),空氣監(jiān)測(cè)結(jié)果是否記錄存檔.

潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相一致,并不得混用.潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物.

潔凈工作服和一般生產(chǎn)區(qū)工作服是否分別清洗,整理,必要時(shí)是否消毒或滅菌. 

已清洗的潔凈工作服是否規(guī)定使用期限.

生產(chǎn)區(qū)是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入,對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督.

進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員是否按程序進(jìn)入,是否化妝和佩帶飾物,是否裸手直接接觸半成品,成品內(nèi)容物.

生產(chǎn)人員是否有健康檔案,直接接觸半成品,成品的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次.

傳染病,皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。